’’Raporun daha kapsamlı bir incelemeyi ve tedavi tavsiyeleri ile daha ayrıntılı bir değerlendirmeyi, içermesi gerekiyor’’
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığına Karşı Küresel Girişim (GOLD) programı, 1998 yılında başlatılmış olup amacı mevcut en iyi bilimsel bilgilere dayanarak Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığının (KOAH) yönetimi ve tedavisi için öneriler oluşturmaktır.“KOAH Tanı, Tedavi ve Önleme için Global Strateji”, Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığına Karşı Küresel Girişime ait bir konsensüs raporudur. İlki 2001 yılında yayınlanmış olan bu rapor, 2006 ve 2011 yıllarında iki büyük revizyona uğramıştır.
2013’ten bu yana GOLD raporu, literatürde ortaya çıkan bilimsel kanıtlar doğrultusunda son derece yetkin uzmanlardan oluşan uluslararası bir panel tarafından yılda bir güncellenmektedir. Bu rapor, KOAH tedavisine ilişkin tavsiyeleri içermekte olup hem klinik alanda hem de Ar&Ge sektöründe KOAH’ın tanısı, tedavisi ve önlenmesi için referans alınan bir strateji dokümanı olarak kullanılmaktadır.
Genel merkezi Parma, İtalya’da yer alan Chiesi İlaç GOLD 2017 Raporu ile ilgili basın açıklamasında bazı eksik yönlere dikkat çekmektedir. Açıklamada şu bilgilere yer verilmiştir;
Chiesi olarak, yakın zamanda yayınlanan GOLD Raporu’nu memnuniyetle karşılamakla birlikte, raporun daha kapsamlı bir incelemeyi ve tedavi tavsiyeleri ile daha ayrıntılı bir değerlendirmeyi içermesi gerektiğini düşünüyoruz. Konu ile ilgili aşağıdaki üç önemli unsura dikkat çekmek istiyoruz.
- Hastalık tanımındaki değişiklik: Kılavuzun önceki versiyonuna kıyasla her ne kadar hastalık tanımından inflamasyon (yangı veya iltihaplanma) çıkartılmış olsa da, patofizyoloji (fiziksel ya da biyokimyasal işlevlerde bozulma) bölümünün önemli bir kısmı, küçük hava yolları düzeyinde inflamatuar reaksiyonun etkisine dikkat çekilmek suretiyle halen KOAH'ın inflamatuar paternine odaklanmaktadır. Bu nedenle yeni raporda, hastalığın temel özelliği olan inflamatuar paterninin gözden kaçırıldığı, ya da buna tedavi önerilerinde daha düşük bir öncelik verildiği görülmektedir.
-Sınırlı kanıtlar: Yakın zamanda yapılan bir çalışmada spesifik bir LABA/LAMA kombinasyonunun alevlenmeler açısından spesifik bir İKS/LABA kombinasyonundan üstün olduğu bildirilmiştir. Ancak bu etki, daha önce birden fazla alevlenme yaşamış hastalarda gösterilmemiş ve grup C hastalar bu çalışmaya dahil edilmemiştir. Sonuç olarak, LAMA tedavisinden LABA/LAMA kombinasyonuna basamak artışı, en azından sorgulanabilir olup, kanıtlarla desteklenmemektedir. Özetle, GOLD raporunda “Grup C ve D hastalar için terapötik tavsiyelere ilişkin doğrudan kanıt bulunmamaktadır”
-Onaylı ürün endikasyonları ve Avrupa İlaç Kurumunun (EMA) son durumu ile uyumsuzluk: Grup D hastalarda birinci seçenek olarak ve grup C hastalarda LAMA tedavisinden basamak atlamak şeklinde LABA/LAMA kombinasyonuna odaklanan bu yeni doküman, sağlık mesleği mensuplarının ulaşabileceği hali hazırda mevcut tüm LABA/LAMA kombinasyonlarının onaylı endikasyonu ile uyumlu değildir.Bu ürünlerin ruhsatlandırma ajansı tarafından onaylanmış endikasyonları, esas olarak semptomların hafifletilmesi ile sınırlı olup apaçık şekilde alevlenme riski olan hastalarda kullanımını içermemektedir.
Kısacası bu GOLD raporu, içerisinde yer alan “GOLD Komitesi, en az bir büyük ruhsatlandırma ajansı tarafından onaylanmamış tedaviler için tavsiyelerde bulunmaz” ifadesine rağmen alevlenme riski yüksek olan hastalarda bu ürünlerin endikasyon dışı ve onaylı olmayan bir klinik kullanımını önermektedir.
Chiesi İlaç hakkında
Genel merkezi Parma, İtalya’da yer alan Chiesi, ilaç endüstrisinde 80 yılı aşkın bir süredir hizmet veren araştırma odaklı uluslararası bir sağlık grubudur. Chiesi solunum tedavileri, hastane ürünleri grubu ve nadir hastalıklar alanında yenilikçi ilaçlar araştırmakta, geliştirmekte ve pazarlamaktadır. Chiesi’nin Ar&Ge merkezleri Parma (İtalya), Paris (Francsa), Cary (ABD) ve Chippenham’da (Birleşik Krallık) bulunmakta olup satın alınan Danimarkalı şirket Zymenex'in AR-GE ekibi de, çabalarını klinik öncesi, klinik ve ruhsatlandırma programlarını geliştirmek için Chiesi ile birleştirmiştir. Chiesi’de 560’ı yalnızca Ar&Ge faaliyetlerinde görev yapmak üzere 4500’i aşkın kişi çalışmaktadır.
KOAH hakkında
KOAH solunum yollarının, zararlı parçacıklara veya gazlara karşı artmış kronik inflamatuar yanıtı ile ilişkili, persistan bronşiyal obstrüksiyon ile karakterize bir solunum hastalığıdır. KOAH ile ilişkili klasik semptomlar arasında dispne, kronik öksürük ve kronik balgam oluşumu yer almaktadır. Bazı olgularda, yukarıda belirtilen semptomlarda akut kötüleşme meydana gelebilir, bu durum alevlenmeyi tetikler. KOAH'lı hastalarda bronş obstrüksiyonunda ikili bir mekanizma çalışmaktadır: bir yandan hava yolu duvarlarının kalınlaşması ve artmış hava akımı direnci ile birlikte küçük hava yollarında bir inflamasyon oluşabilir. Diğer yandan ise, akciğerin elastik retraksiyonunun kaybı ile ilişkili olarak akciğer parankiminde ilerleyici bir tahribat (amfizem) meydana gelebilir. Her iki mekanizmanın da bir arada bulunabileceği ve bunun da akciğerlerde önemli miktarda hava akışı azalmasına neden olabileceği vurgulanması gereken önemli bir husustur.
