| |
|
|
|
|
| Farmasötik / İlaçlar |
|
|
|
Roche’un yeni molekülü Kadcyla AB’de ilerlemiş HER2 pozitif meme kanserinin tedavisi için onaylandı |
Roche, HER2 pozitif meme kanseri tedavisi için geliştirdiği en son hedefe yönelik ilacı ve ilk antikor–ilaç konjugatı olan Kadcyla’nın (trastuzumab emtansin veya T-DM1) daha önce tedavi edilmiş HER2 pozitif ilerlemiş meme kanseri olan kişiler için Avrupa Komisyonu tarafından onaylandığını duyurdu. |
|
•Avrupa’da her yıl 70.000 den fazla kişiye ilerlemiş meme kanseri teşhisi konulmaktadır, bu kişilerin yaklaşık beşte birinde HER2 pozitif hastalık olacaktır.
•İlerlemiş meme kanserinde şu anda kür şansı yoktur ve son yıllarda genel görünüm iyiye gitmiş olsa da, insanların hastalığı kötüye gittiğinde de seçenekleri olmasına yardımcı olacak başka tedavilere ihtiyaç vardır.
•HER2 pozitif ilerlemiş meme kanseri hastalarında yapılan bir çalışmada Kadcyla ile tedavi edilen hastalar standart lapatinib ve Xeloda tedavisini alanlardan yaklaşık altı ay daha uzun yaşamıştır.
•Kadcyla’nın hedefe yönelik etki mekanizması tedaviyi doğrudan kanser hücrelerine taşıdığı, böylece sağlıklı dokulardaki hasarı sınırladığı için hastalar kemoterapiyle bağlantılı şiddetli yan etkileri daha az yaşamıştır
|
|
 |
|
Kadcyla özellikle daha önce Herceptin (trastuzumab) ve bir taksan ile ayrı ayrı veya kombinasyon halinde tedavi almış HER2 pozitif, rezeke edilemeyen, lokal ilerlemiş veya metastatik meme kanseri olan yetişkinlerin tedavisi için tek ajan olarak endikedir. Bu endikasyon, tedavi edilen kişilerin lokal ilerlemiş veya metastatik hastalık için daha önce tedavi almış olmaları veya adjuvan tedavi sırasında veya tedaviyi tamamladıktan sonraki altı ay içinde hastalık nüksü yaşamış olmalarını öngörmektedir.
“Kadcyla’nın AB’de onay alması önem taşıyor, çünkü klinik çalışmalarda bu tip hedefli ilaçların ilerlemiş HER2 pozitif meme kanseri olan kişiler için açık faydalar sunduğu gösterilmiştir,” diyor Roche Sağlık Direktörü ve Global Ürün Geliştirme Başkanı Dr. Hal Barron. “Artık Kadcyla onaylanmış olduğuna göre ihtiyacı olan kişilerin bu ilacı olabildiğince çabuk elde etmelerini sağlamak için ilgili AB geri ödeme yetkilileriyle görüşmelere başlayabiliriz.”
Bu karar, HER2 pozitif ilerlemiş meme kanseri hastalıkları için daha önce Herceptin ve bir taksan ile tedavi edilmiş kişilerin Kadcyla veya lapatinib ve Xeloda (kapesitabin) şeklinde standart bir tedavi olmak üzere randomize edildiği merkezi Faz III EMILIA çalışmasından alınan sonuçlara dayanılarak verilmiştir. Kadcyla alan kişiler lapatinib ve Xeloda alan kişilerden önemli oranda daha uzun süre sağ kalmış (30.9 aya karşılık 25.1 ay) ve hastalıkları kötüleşmeden yaklaşık 10 ay (9.6 ay) yaşamışlardır, bu da lapatinib ve Xeloda alanlardan medyan 3.2 ay uzundur. Kadcyla’nın hedefe yönelik etki mekanizması tedaviyi doğrudan kanser hücrelerine taşıdığı, böylece sağlıklı dokulardaki hasarı sınırladığı için hastalar kemoterapiyle bağlantılı şiddetli yan etkileri daha az yaşamışlardır
|
| |
Kadcyla Hakkında
Kadcyla, Roche’un HER2 pozitif meme kanserinin tedavisi için geliştirdiği üçüncü hedefe yönelik ilaçtır. Antikor-ilaç konjugatı adı verilen bir tür ilaçtır ve iki anti-kanser özelliğini birleştirir: trastuzumabın (Herceptin’de bulunan etkin bileşen) HER2 inhibisyonu ve DM1 ile sitotoksik kemoterapi. Trastuzumab ve DM1 “stabil” bir bağlayıcı kullanılarak DM1’i doğrudan HER2 pozitif meme kanserli hücrelere taşımak üzere birleştirilmiştir.
Roche Hakkında
Merkezi İsviçre Basel’de bulunan Roche, ilaç ve diagnostik alanında dünyanın önde gelen araştırma odaklı sağlık gruplarındandır. Dünyanın en büyük biyoteknoloji şirketlerinden biri olarak Roche, onkoloji, viroloji, inflamasyon, metabolizma ve merkezi sinir sistemi hastalıkları için yenilikçi ve farklı ilaçlar geliştirmektedir. Aynı zamanda in-vitro diagnostik ve doku bazlı kanser tanısında dünya lideri olan Roche, diyabet yönetiminde de öncüdür. Roche’un kişiye özel tedavi stratejisi, hastaların sağlığı, yaşam kalitesi ve hayatta kalma oranlarında somut yenilikler getirecek ilaç ve tanı araçlarını sağlamayı hedeflemektedir. Roche 2012 yılında Ar-Ge çalışmalarına 8 milyar İsviçre Frangı yatırım yapmış, grup satışlarından 45,5 milyar İsviçre Frangı ciro elde etmiştir. Roche Grubu Amerika’da bulunan Genentech’in tamamına, Chugai İlaç’ın da çoğunluk hissesine sahiptir. Dünyada 82.000 çalışanı bulunan Roche, 1958 yılından bu yana faaliyet gösterdiği Türkiye’de ise yaklaşık 500 çalışanıyla hemen her noktaya hizmet götürmektedir. |
|
|
|
